Dienstleistungen im Bereich Arzneimittelzulassung, klinische Studien und Medical Writing in Zürich und Bern
Stimolo Pharma Consulting bietet umfassende Beratung und Unterstützung in den Bereichen Arzneimittelzulassung, klinische Studien und Medical Writing. Mit langjähriger Erfahrung und einem breiten Leistungsspektrum begleiten wir Ihr Projekt – von der Planung bis zur Umsetzung.
Ihr Partner für Arzneimittelzulassungen
Von der Planung bis zur Koordination – wir begleiten Sie bei jedem Schritt des Zulassungsprozesses.
Leistungen:
- Planung, Durchführung und Koordination aller notwendiger Schritte für nationale Arzneimittel-Zulassungsanträge
- Unterstützung bei der Lizenzierung von Arzneimitteln und Verlängerungsanträgen
Mit unserer Expertise sorgen wir dafür, dass Ihre Zulassungsanträge effizient und regelkonform bearbeitet werden.
Kompetente Unterstützung für klinische Studien
Wir bieten Ihnen umfassende Beratung und koordinierende Unterstützung bei der Durchführung von Studien in der Schweiz.
Leistungen:
- Schweizer Sponsor-Vertretung für internationale Studien
- Beratung und Erstellung von klinischen Studienanträgen für chemische Wirkstoffe
- Planung, Durchführung und Überwachung von klinischen Studien
- Unterstützung bei Behördengängen, z. B. bei Swissmedic und Ethikkommissionen
Unser Ziel ist es, Ihre klinischen Studien effizient und erfolgreich durchzuführen.
Wissenschaftliche Dokumentation auf höchstem Niveau
Unser Team erstellt hochwertige medizinisch-wissenschaftliche Dokumente, die den Anforderungen von Behörden und Fachkreisen entsprechen.
Leistungen:
- Arzneimittelzulassung: CTD-Dokumente (z. B. Expertengutachten) und Zulassungsdokumente
- Klinische Studien: Studienabschlussberichte, Studienprotokolle und IMPDs
- Fach- und Gebrauchsinformationen: Erstellung von Fachinformationen (SmPC) und Patienteninformationen (PIL)
Mit präziser und klarer Dokumentation unterstützen wir Sie bei der erfolgreichen Kommunikation Ihrer Forschungsergebnisse.